제품소식

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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(콜린알포세레이트 성분 제제)

1. 의약품안전평가과-3922(2021.06.28.) 시행

 


2. 약사법33조에 따라 제출된 콜린알포세레이트성분 함유제제에 대한 임상재평가 자료(임상시험 계획서) 검토결과를 토대로 품목의 허가사항을 동법 제76조제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙8조제3항제3호에 따라 효능효과 항목이 변경되오니, 참고 바랍니다.


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항목 

제품명 

효능효과

알포센연질캡슐 (콜린알포세레이트)

알포센정 (콜린알포세레이트)



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