제품소식

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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(오플록사신 성분 제제)

1. 의약품안전평가과-5404(2022. 9. 5.) 시행

 

2.약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라"오플록사신" 경구제 및 주사제에 대한 사용상의 주의사항 변경되오니참고 바랍니다.


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항목 

제품명 

사용상의 주의사항

웰플록스케이정(오플록사신)(수출용)(수출명 : WELLFLOX-K Tab.)



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