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의약품 품목허가사항 변경지시(프로톤펌프억제제(오메프라졸 단일제))

2017년 10월 10일
조회수 : 3439

1. 의약품안전평가과-514호, 2015. 07. 03 관련입니다.

2. 약사법 제76조 제1항 단서규정, '의약품등의 안전에 관한 규칙' 제8조 제3항 및 '의약품의 품목허가.신고.심사규정'(식품의약품안전처고시) 제53조에 따라 아래의 품목의 허가.신고 사항중 사용상의 주의사항이 변경되오니, 참고 부탁드립니다.

- 아 래 -

번호	제품명
1	오메란캡슐(오메프라졸)

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