질문 및 답변
다음세대를 위한 넥스팜코리아의 미션은 HUMAN입니다.
오송 GMP공장
넥스팜코리아 오송 GMP공장은 글로벌 넥스팜을 견인하게 될 전략적 생산 기지로서, 미국, 유럽, 일본 등의 GMP 인증 획득을 위하여 새로운 GMP 기준에 따라 완공 되어진 최신의 공장입니다.이를 통해 세계 최고 수준의 정제, 캡슐제, 과립제, 산제의 제품을 생산할 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다.
소재지 : 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 168-41(연면적 8,356.86㎡ / 2,527.95py)
주요시설 및 운영 시스템
수처리 시스템
제품 생산에 사용되는 물은 cGMP기준에 따른 고순도 정제수로서 활성탄여과기, 역삼투압필터 등을 이용한 수처리시스템을 통해 제조되고 있으며 완벽히 밀폐된 특수 배관을 통하여 각 라인별로 공급 되고 있습니다.
공조 시스템
여러단계의 청정필터를 거친 깨끗한 공기는 히팅, 쿨링장치를 통과후 제품보관실을 포함한 생산라인 전체에 공급되고 있습니다.공장내부는 지역별로 Class 100~100,000 등으로 나누어 cGMP 기준으로 청정도를 관리하고 있습니다.
통로 및 작업실의 공기밀도 및 압력을 자동조절함으로써 작업실 내부의 분진 등이 바깥으로 밀려나오는 것을 차단하여 교차오염을 방지합니다.
BMS(Building Management System)
넥스팜코리아 오송 GMP공장은 Intelligent Plant를 실현하여 수처리시스템, 공조시스템 등의 공장가동을 위한 모든 주요 시설을 자동제어 하고 있습니다.- 공기조화 감시제어
- 수처리 감시제어
- 전력감시 제어 (무정전 System)
- 환경 Monitoring : 작업장 온·습도, 차압, 파티클, 풍속
BMS(Building Management System)
넥스팜코리아 오송 GMP공장은 Intelligent Plant를 실현하여 수처리시스템, 공조시스템 등의 공장가동을 위한 모든 주요 시설을 자동제어 하고 있습니다.- 공기조화 감시제어
- 수처리 감시제어
- 전력감시 제어 (무정전 System)
- 환경 Monitoring : 작업장 온·습도, 차압, 파티클, 풍속
주요 생산설비 및 생산능력
| 설비명 | 규격 |
|---|---|
| Bin Mixer | 100L~800L |
| V-Type Mixer | 200L |
| Double Cone Mixer | 400L |
| Hi-Speed Mixer (2SET) | 180L/ 316L |
| Fitz mill | 200kg/hr |
| Fluid Bed Spray Granulator (2SET) | 300L |
| Auto Capsule Filling Machine (2SET) | 12 Hole / 14 Hole |
| Rotary Tablet Machine (5SET) | 50/ 36/ 30/ 18/ 16 Station |
| Auto-Coater | 150L |
| Auto-Coater | 80L |
| Roller Compator | 70~80kg / jr |
| Cartoning Machine 외 기타 생산 설비 21 종 | |
생산능력
| 구분 | Tablet | Capsule | Granules & Powders |
|---|---|---|---|
| Capacity | 3억2천만/년 | 1억캡슐/년 | 15톤/년 |
※ 내용고형제 : 정제, 캡슐제, 과립제, 산제
핵심 생산기술
넥스팜코리아의 핵심 생산기술인 Fluid Bed Spray Granulator를 이용한 micro particle coating 기술을 통하여, oral delivery system 또는 DDS(Drug Delivery System)기술을 발전시켜 나아가고 있습니다.
Fluid Bed Spray Granulator
소량생산부터 대량 생산까지
임상용시험의약품 생산을 위한 소량 생산에 적합한 생산설비와, 이를 대량생산화 해낼 수 있는 생산설비를 두루 갖춤으로 맞춤혐 제품개발이 가능하도록 하였습니다.
Fluid Bed Spray Granulator
소량생산부터 대량 생산까지
임상용시험의약품 생산을 위한 소량 생산에 적합한 생산설비와, 이를 대량생산화 해낼 수 있는 생산설비를 두루 갖춤으로 맞춤혐 제품개발이 가능하도록 하였습니다.
Multi-layered tableting Machine
다중정 타정 설비
다중정 이라 하면 한 알약 속에 다른 하나의 알약이 들어 있게 만드는 것으로, 이는 설비 뿐만이 아닌 고도의 제제기술을 필요로 하는 생산 방식으로 넥스팜코리아의 개량신약, 복합신약 개발에 사용되고 있는 설비입니다.
Vision Inspection System
넥스팜코리아의 모든 생산공정은 생산과정중의 모든 반제품의 외부 노출을 최소화 하기 위하여 Bin System, Vaccum transfer System을 모든 생산 공정에 기본적으로 적용 시켰으며, 생산의 최종 단계인 선별 과정에 있어서도 12대의 카메라가 설치되어 있는 자동 선별 장치를 활 용하여 시간당 20만개 이상의 선별이 가능 하도록 하였습니다.Vision Inspection System
넥스팜코리아의 모든 생산공정은 생산과정중의 모든 반제품의 외부 노출을 최소화 하기 위하여 Bin System, Vaccum transfer System을 모든 생산 공정에 기본적으로 적용 시켰으며, 생산의 최종 단계인 선별 과정에 있어서도 12대의 카메라가 설치되어 있는 자동 선별 장치를 활 용하여 시간당 20만개 이상의 선별이 가능 하도록 하였습니다.
생산지원 설비
우수한 품질을 실현하기 위하여 첨단 분석장비를 사용하여, 원자재 분석, 제조공정 검사, 완제품의 엄격한 품질관리 뿐만이 아니라, 시판된 제품의 사후 안정성 시험까지 국제기준에 따른 완벽한 생산공정을 이루어 냈습니다.