1. 의약품안전평가과-5126호(2020.08.31) 시행
2. '약사법' 제31조제12항, 제76조제1항, '의약품등의 안전에 관한 규칙' 제8조제3항제5호, 제12조, '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'에 따라 "트리메부틴말레산염 경구제제" 품목의 효능·효과가 변경되오니, 참고 부탁드립니다.
- 다 음 -
항목 | 제품명 |
효능·효과 | 메부라틴정(트리메부틴말레산염) |
메부라틴정150mg(트리메부틴말레산염) |
1. 의약품안전평가과-5126호(2020.08.31) 시행
2. '약사법' 제31조제12항, 제76조제1항, '의약품등의 안전에 관한 규칙' 제8조제3항제5호, 제12조, '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'에 따라 "트리메부틴말레산염 경구제제" 품목의 효능·효과가 변경되오니, 참고 부탁드립니다.
- 다 음 -
항목 | 제품명 |
효능·효과 | 메부라틴정(트리메부틴말레산염) |
메부라틴정150mg(트리메부틴말레산염) |