제품소식

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의약품 품목허가사항 변경명령 알림(프레가발린 단일제(경구))

1.의약품허가총괄과-133(2024.5.14) 시행

 

2.「약사법」제76조제1항 단서규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시) 제53조의 규정에 따라 '프레가발린 단일제(경구)품목의 허가·신고사항 중 사용상의 주의사항 변경되오니, 참고 바랍니다.


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 항목

제품명 

사용상의 주의사항

넥리카캡슐25밀리그램(프레가발린)

넥리카캡슐50밀리그램(프레가발린)

 넥리카캡슐75밀리그램(프레가발린)

 넥리카캡슐150밀리그램(프레가발린)



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